時間：2023-06-21 12:54:09 瀏覽：0 來源：愛美啦
曾有第三方機構做過調查，在中國更受消費者歡迎的非手術類醫美項目排名中，肉毒素受歡迎度僅次于玻尿酸，排名第二。
肉毒素又稱肉毒桿菌內毒素，因可以使肌肉廢用性萎縮，來達到修飾輪廓的作用(即去皺和瘦臉)，人們常說的“瘦臉針”即是相關產品之一。
不少國內企業早就瞄上了這一賽道，展開布局。2015年，華熙生物（688363.SH）旗下的子公司便與韓國肉毒素企業Medytox（美得妥）在中國香港成立合資公司——華熙美得妥股份有限公司（Medybloom），并先后出資5000萬港元、1678萬港元、1200萬港元，進行該肉毒素在中國內地的獨家開發、拓展及銷售工作。
華熙生物對其寄予厚望。2019年，華熙生物稱，Medybloom系公司重要的合營企業或聯營企業。
如今7年過去，新的商業對手進入市場風生水起，但雙方合作的計劃遲遲不能落地，華熙生物只好向韓方發出律師函，終止合作。
產品未獲批文準入，是主要原因。“在當前國內對美容美妝產業加強監管的情況下，想要獲得批文，還是很有挑戰的。即便是國外相關產品進入中國市場，也是需要符合中國現行政策和法規要求的。”億優美數字供應鏈平臺創始人、日化專家白云虎向第一財經記者表示，“對華熙而言，這樣的結果應該是其需要承擔的后果。個人認為，這也是目前上市美妝企業在投資、并購道路上‘交學費’的必經之路。”
合作伙伴糾紛不斷，華熙“忍痛止損”
眾所周知，韓國是美容、整形大國，醫美領域大小廠商眾多，參差不齊。但華熙生物相中的Medytox并非無名之輩。
根據該公司中國官網的信息，Medytox于2006年第一個拿到韓國國內肉毒素許可證，自從2006年旗下A型肉毒素Meditoxin上市之后，Medytox表現出十分驚人的增長，自2009年起在韓國市場占有率接近40%。2020年該公司的營業額為2059億韓元（約合10.7億元人民幣）。
雖然合資公司已經成立多年，但華熙生物和韓國的合作卻一直未有實質性進展。而兩年前Medytox在韓國頻頻“爆雷”更是讓雙方的合作陷入“泥潭”。
2020年6月18日，韓國食品醫藥品安全廳表示，從當月25日起，吊銷韓國知名生物制藥企業Medytox公司的三款肉毒素的產品許可。被吊銷許可的是公司生產的A型肉毒素Meditoxin50、100、150三種規格的產品。韓國食品醫藥品安全廳認定，該公司在生產肉毒素的過程中，使用未經批準的原液，通過材料造假獲得流通許可，違反了相關法律，并要求公司召回和銷毀有關產品。
彼時，韓國JTBC電視臺報道，Meditoxin自2006年被首次生產以來，有三分之一的產品因為效果不佳被銷毀。按照韓國相關規定，如此高的產品不合格率將被要求暫停生產，而為了保持生產，Medytox采取了銷毀編號以提高合格率和私自使用實驗用原液替代等行為。
同年10月，韓國當地媒體報道，稱Medytox與沒有支付貨款的經銷商發生了法律糾紛，Medytox起訴該經銷商，要求賠償105億韓元；經銷商反訴Medytox忽視了對未經中國藥品監管部門批準的醫療產品交易風險的預警，導致其付出了代價。
由于合作事宜久拖不決，華熙生物決計終止合作。8月1日晚間，華熙生物發布公告稱，7月29日，公司全資子公司鉅朗公司已委托律師向Medytox發出律師函，行使其權利終止及/或撤銷及/或解除合資協議及依據合資協議簽署的其他相關協議，并保留就此事追究Medytox相關法律責任的一切權利。
對于擬終止合作的原因，華熙生物表示，Medytox自合資協議簽署后從未向其提供任何相關產品以供銷售。此外，Medytox于中國注冊的肉毒素產品注冊狀態自2019年11月11日起至今，一直為在國家藥品監督管理局藥品審評中心“審評審批中”，至今未完成產品注冊手續。
市場混亂，正規軍僅四家
值得一提的是，除了華熙生物看上肉毒素這門生意，另一家玻尿酸巨頭愛美客（300896.SZ）也伸出了觸角。
2021年，愛美客豪擲8.86億元拿下韓國肉毒素企業HuonsBio25.4%股權。公開資料顯示，HuonsBio的母公司HuonsGlobal為韓國上市公司，主營業務為藥品及保健品的研發生產分銷。
早在2018年9月，愛美客就與HuonsGlobal簽訂過A型肉毒素產品在中國的合作協議，獲得了在中國區域內進口、注冊和經銷的授權，并負責該產品在中國區域內的臨床試驗及注冊申請。
但不論是Medytox還是HuonsBio，目前都沒有拿到中國的正式批文，這意味著這些產品不可以在市場上合法銷售。
不過，記者從一些從事醫美行業的人士處獲悉，過去多年來，很多韓國肉毒素都是通過走私渠道進入中國，在中國醫美市場中，韓國“水貨”（即走私渠道）肉毒素一直占有較大規模。
據中國整形美容協會的統計，目前國內市場銷售的玻尿酸與肉毒素類產品70%由假貨和水貨構成，其中水貨市場以韓國肉毒素產品為主。
艾瑞咨詢發布的《2020年中國醫療美容行業洞察白皮書》數據顯示，醫美市場上流通的針劑正品率僅為33.3%，也就是說，每3支針劑中，只有一支是正品。
國海證券的行業研報認為，隨著疫情延續時間拉長，醫美從“報復性消費”走向“平穩”。而醫美行業已進入“強監管”時代，規范運營將成為醫美企業基本要求，也給予醫療美容行業一個規范、持續、繁榮發展的契機。
上述研報認為，局部散發疫情導致社群封閉、限制消費者社交消費場景，美容外科手術量呈斷崖式下滑；同時疫情對經濟各方面形成沖擊后反作用于消費，消費意愿降低、醫美等服務性消費減少，隨著疫情延續時間拉長這一因素對消費影響愈加凸顯。
此外，2017年開始，醫療美容亂象已引起國家有關部門高度關注，各項政策法規密集出臺、非法醫美整治行動多次開展，2021年監管節奏明顯加快；系統性監管和整治工作已展開，即說明行業相關主管部門的決心，行業已進入“強監管”時代。
前述醫美行業從業人士告訴記者，肉毒素相關產品在國內銷售有嚴格的程序，未經注冊的相關產品無法在國內進行合法銷售。“這個審批很嚴格的。此前在國內，國產獲批的公司只有衡力一家，進口產品之前也只有一家美國公司。這個局面持續了很長的時間，直到前兩年打破，有韓國的公司進來了。”
該人士提及的韓國品牌是樂提葆（Letybo），中國的代理是四環醫藥(00460.HK)，于2020年10月獲得批準，也是國內首個獲得正式批準文號的韓國肉毒素品牌。
記者查詢國家藥監局的藥品注冊信息，目前國內獲批上市的肉毒素產品共有4種。按上市時間先后排列，依次為：中國蘭州生物技術開發有限公司生產的衡力、美國藥企艾爾健（Allergan）生產的保妥適（Botox）、法國藥企益普生（Ipsen）生產的吉適（Dysport）、韓國藥企Hugel生產的樂提葆（Letybo）。
“基本上，唯一的國產品牌衡力和韓國的樂提葆是比較有價格優勢的，在歐洲比較流行的吉適和早就享譽全球的保妥適價位更高。但一分價錢一分貨的定律也同樣適用在此，價格低的肉毒素彌散度可能更高，就更考驗醫生的功力，但由于性價比高，對于瘦肩、瘦腿等項目可能更實惠；而價格高的肉毒素用于除皺更加精準，疼痛度也更低。”前述醫美人士向第一財經記者表示。
在整形美容日漸普及的當下，肉毒素在整形美容治療中的使用越來越廣。咨詢公司弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）的數據顯示，按銷售額(出廠價)計，2020年國內醫療美容肉毒素產品市場規模為39億元，預計2025年將達到114億元。
這或許可以解釋，醫美相關企業為何會不斷尋找合作機會：玻尿酸產品已進入白熱化的市場競爭狀態，巨頭們期望尋找下一個黃金賽道。而肉毒素具有百億市場的潛力，提前布局，可多分一杯羹。
據愛美客方面披露，HuonsBio目前尚在國內審批進程中，等到公司產品獲批上市后，有望改善國內肉毒素市場供給不足的問題，促進肉毒素市場進一步擴容。
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